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GMP洁净厂房和普通厂房的区别有哪些?

时间:2021-02-28 点击:

  近年来,我区制药企业积极采取措施,满足国际药品市场的要求,新建和改建了一批符合GMP要求的工厂。按照GMP标准,洁净厂房设计的本质是美观干净,防止产品污染和质量变化。因此,洁净厂房室内装修中的门窗、地板、墙面、天花板的设计与一般厂房不同。以下是GMP洁净车间与一般车间的设计区别。
  
  1、在洁净厂房的建筑布局中,一般在厂房外设置环形密封走廊。它在洁净区和外界之间提供了一个缓冲区。可以防止外界污染,节约能源。车间内的门窗应平贴在内墙面上,无窗台。外窗的层数和结构应充分考虑空气水分的封闭性,使污染颗粒不易从外部渗透。

GMP洁净厂房和普通厂房的区别有哪些?
  
  为了防止室内外温差造成冷凝,不同洁净度房间的门窗缝隙应密封。门窗材料应选择耐候性好、自然变形小、制造误差小、气密性好、造型简单、不积灰易清洗、门框无门槛的材料。洁净车间的门窗应采用金属或金属塑料涂层材料,不得使用木制门窗,以免长期受潮和滋生细菌。外墙的窗户应与内墙平齐,窗台应成斜角或不留窗台,应为双层固定窗,以减少能量损失。
  
  2、地面应平整、无缝、耐磨、耐腐蚀、不易积聚静电、易于洁净。设计中可采用现浇水磨石地面,所用石材直径应在6-15毫米之间。其中分隔条必须用铜条分隔,不得使用玻璃条。
  
  目前广泛使用的是环氧自流平地坪,是一种树脂复合地坪。其特点是无溶剂、无毒、无味、无缝、自流平。可达到镜面装饰效果,无缝连接,耐油耐酸耐碱耐盐耐化学溶剂。它具有防静电、粉尘排放小、耐磨、耐冲击等特点,但成本高。大多用于电子、医药、血液制品等对洁净度要求高、外形美观、无尘无菌的行业的生产车间地面。环氧自流平地面使用寿命1毫米以上,可使用6年以上。上面一层的垫层下面要铺一层防潮层,混凝土仓分隔线不要穿过洁净区。

GMP洁净厂房和普通厂房的区别有哪些?
  
  3、墙面应光滑、平整、无尘、耐腐蚀、色彩和谐、易于识别污染物,内墙涂料必须使用防霉、防静电、避免眩光和能承受清洗消毒的材料。墙面与地面相交处应做成半径50mm的圆弧,以减少灰尘堆积,便于清理。运输走廊等易碰撞的地方的墙壁上应设置防撞栏杆,防止装饰材料振动造成灰尘脱落。
  
  4、洁净车间为了保证室内的洁净,所有的送风管道和灯具都必须布置在技术夹层内。如今,大多数制药公司使用彩钢夹芯板来密封吊顶。彩钢夹芯板具有重量轻、整体强度高、整体性好、隔热和粉尘排放少的特点,更适合GMP生产厂使用。但固定吊顶必须与主体结构相连,不能与设备、管道支架混用。天花板和墙面应连接顺畅。天花板和回风管道应可靠关闭。吊顶安装完成后,应进行灯光检查,确保无缝隙。根据工艺要求,技术夹层应设置维护走道,便于管道维护和过滤器更换。技术夹层的墙面和顶棚应涂油漆。

GMP洁净厂房和普通厂房的区别有哪些?
  
  此外,对电线的穿入也要有严格的要求,有条件的地方尽量使用钢管,以保证电线不会成为火势蔓延的途径。
  
  综上所述,洁净车间对空气温湿度洁净度要求较高。设计师应根据工艺要求、生产洁净度水平合理选择建筑材料,并考虑耐火性,以满足GMP设计要求。

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